В ЕАЭС приняты единые правила асептического производства лекарств

indexved 3 Мар , 2021

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 1 марта утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве.

Документ содержит единые правила обеспечения стерильности производимых в промышленных масштабах лекарственных препаратов, подготовки и выполнения технологических процессов производства, квалификации помещений, оборудования и вспомогательных систем, подготовки персонала, работающего в зонах асептического производства, правила валидации стерильных фармацевтических производств и методы выполнения процедур валидации. Также руководство устанавливает единые подходы к инспектированию асептических производств и контролю обеспечения стерильности в рамках производственного процесса.

Применение руководства позволит обеспечить взаимное признание результатов инспектирования асептических производств, устранение барьеров, связанных с различными подходами к оценке производств и допуску стерильных лекарственных препаратов на единый рынок.

Источник: ЕЭК

Следующая запись

ФОТ 3.0: Как получить льготный кредит по ставке 3%

Правительство утвердило новую меру поддержки бизнеса из наиболее пострадавших отраслей. По программе ФОТ 3.0 предприниматель с 9 марта по 1 июля 2021 года может взять кредит по ставке 3%. Кто может получить кредит? Микро- и малые предприятия, крупный и средний бизнес, социально ориентированные НКО, индивидуальные предприниматели (за исключением ИП, не имеющих наёмных […]
ФОТ 3.0: Как получить льготный кредит по ставке 3%